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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical

Desde el día 1 de enero de 2020, la distribución controlada de las unidades disponibles a través de los cauces habituales

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando1 de los problemas de suministro de los medicamentos autorizados que contienen BCG intravesical, de las alternativas disponibles como medicamento extranjero y de la manera de suministrar unos y otros para paliar esta situación.

Con el incremento de unidades disponibles del medicamento nacional Oncotice, será el laboratorio titular, Merck Sharp and Dohme (MSD) quien realice desde el día 1 de enero de 2020, la distribución controlada de las unidades disponibles a través de los cauces habituales.

Estas unidades se destinarán a los tratamientos de inducción y un ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente (lo que corresponde a 3 envases/paciente) y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).

Sin embargo, sí se continuarán gestionando a través de la aplicación MSE el resto de los ciclos de tratamiento en régimen de mantenimiento, para los que se podrán solicitar los siguientes medicamentos:

 BCG-Medac (1 vial) suspensión para uso intravesical (cuyo contenido se aplica en una instilación vesical).

 Envases de BCG Culture SSI polvo para la irrigación vesical, que contienen un pack con 4 viales de 30 mg cada vial (hay que recordar que para una instilación intravesical se precisa administrar el pack completo con una dosis total de 120 mg).

NI_ICM-CONT_19-2019-Oncotice