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Documento técnico sobre Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España

22/12/20  Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19, de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones actualizado 18 de diciembre 2020

Este documento técnico está dirigido a gestores del programa de vacunación y personal sanitario y está sujeto a revisión y actualización continua en función de las nuevas evidencias

Desde la finalización del documento que describe la Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España, con fecha 2 de diciembre de 2020, han ocurrido diversos acontecimientos que han aumentado la disponibilidad de información, sobre todo en relación a la vacuna de Pfizer/BioNTech, y que justifican la presente actualización.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado que la fecha probable de reunión del CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano, en sus siglas en inglés) para tener una opinión sobre la autorización de uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech será probablemente antes de finales de diciembre de 20201, a. Si así ocurre, será necesaria la autorización de la Comisión Europea para poder utilizar la vacuna en la Unión Europea.

El Reino Unido, a través de su Agencia Reguladora (MHRA), ha aprobado el “uso en situación de emergencia” de esta misma vacuna y comenzó a administrarla a la población el 8 de diciembre. En EE UU, la FDA (Food and Drugs Administration), que es la Agencia reguladora de medicamentos en ese país, autorizó el 11 de diciembre el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech (ARNm) para su “uso en situación de emergencia”. Lo mismo ha ocurrido en otros países, como Canadá, Bahréin, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita y México.

Por otro lado, la EMA ha publicado que la reunión del CHMP para decidir sobre la opinión de autorización de la vacuna de la compañía Moderna (ARNm) será no más tarde del 12 de enero de 20215.  Además, recientemente se han publicado resultados de los ensayos clínicos en fase III de algunas vacunas.

Teniendo en cuenta que el horizonte para comenzar la vacunación en España puede estar más cercano, se ha considerado oportuno actualizar la información sobre los grupos a vacunar en la primera etapa de disponibilidad de vacunas y la información más relevante sobre vacunas publicada en revistas científicas.

Como se establece en la Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España, en la primera etapa en la que el número de dosis de vacunas serán limitadas, se ofrecerá la vacunación de manera priorizada a las personas que se incluyen en los siguientes grupos de población:

  1. Residentes y personal sanitario y sociosanitario que trabaja en residencias de personas mayores y de atención a grandes dependientes
  2. Personal de primera línea en el ámbito sanitario y sociosanitario
  3. Otro personal sanitario y sociosanitario
  4. Personas consideradas como grandes dependientes (grado III de dependencia, es decir, con necesidad de intensas medidas de apoyo) que no estén actualmente institucionalizadas

Las primeras dosis disponibles se utilizarán para vacunar al grupo 1 y 2 en ese orden y, tras completar estos grupos y en la medida que haya más disponibilidad de dosis, se vacunará a los grupos 3 y 4.  A continuación, se incluye una descripción más detallada de las personas incluidas en cada uno de estos grupos de población

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